
中金发布研报称,守护再鼎医药(09688)2025年和2026年盈利预测不变。该行守护跑赢行业评级父女乱伦,基于DCF模子,该行守护H/US股方向价34.41港元/44.24好意思元不变。4月11日,公司衔尾伙伴argenx告示艾加莫德预充针皮下打针剂型获好意思国FDA批准上市。此外,4月10日,公司也于好意思国精神病学会公布了艾加莫德ADAPT
NXT(B阶段数据)与ADAPT-SC+两项琢磨的长久数据。
中金主要不雅点如下:
艾加莫德3种给药神气将夸口各式患者的需求
本次获FDA批准的艾加莫德预充式皮下打针剂型每次打针20-30秒,由患者、照护东说念主员或医疗卫生专科东说念主士操作,患者在摄取皮下打针的提醒后可自行给药。艾加莫德预充式皮下打针剂型的获批是基于其与瓶装艾加莫德皮下打针具有生物等效性的琢磨数据。现在在国内,艾加莫德已有静脉输注和皮下打针2种给药神气,公司将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下打针剂型的上市请求。
艾加莫德是诊疗gMG的最好疗法
凭据多项琢磨,艾加莫德的多项磋议具备上风:1)MSE(最小症状抒发,MG-ADL≤1分)累计达标率为40%-73%,该磋议对患者归来生计有明确提醒意旨,显然优于竞品;2)起效速即:用药第1周ADL就有显然改善,ADL改善≥3分第4周就达到73.0%;3)长久疗效握久:3年随访琢磨(ADAPT+)证实艾加莫德长久反复使用疗效不错长久守护;4)靶向FcRn,采取性镌汰IgG(不影响IgA/IgM),对免疫系统烦闷更为精确,感染风险可控,SAE发生率4.8%。总结来看,艾加莫德具备起效更快,疗效更深,达标率高/兑现临床双达标,安全性更好,两年独家医保的先发上风。
公司全年催化剂丰富,多款重磅居品行将读出关键数据
ZL-1310(DLL3
一本大道香蕉大无l在线吗ADC)已于2024年公布了积极的ORR数据和安全性数据,公司预测将于1H25公布更深广据,并加快鼓吹ZL-1310单药用于2L+
ES-SCLC的剂量彭胀和1L纠合疗法。公司预测Bemarituzumab(FGFR2b)用于诊疗1L
GC/GEJ的全国III期FORTITUDE-101琢磨将于1H25公布临床数据,随后公司将于1H25在国内递交NDA请求。KarXT已获FDA批准上市,其国内上市请求已于2025年1月获药监局受理,公司预测其有望来岁获批,2H25也将读出诊疗阿兹海默症引起的精神隔断(ADP)全国III期数据。此外,公司预测将于2025年递交肿瘤电场诊疗诊疗胰腺癌和非小细胞肺癌的国内上市请求。

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